Лицензирующий орган: Министерство здравоохранения Херсонской области
Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО
Государственная пошлина: 7500 руб
Территория действия: Российская Федерация
Срок выдачи лицензии: 15 рабочих дней с момента подачи документов
Цена: От 60000 руб

Работы по рентгенологии, будь то амбулаторная диагностика, стационарное лечение или санаторно-курортная помощь, требуют обязательного лицензирования. Лицензия на рентген позволяет медицинским учреждениям официально предоставлять услуги лучевой диагностики, основанной на использовании ионизирующего излучения.

Лицензионный центр «Айкью» в Геническе предоставляет профессиональные услуги по оформлению медицинских лицензий. Наша команда опытных юристов поможет вам успешно пройти процедуру лицензирования рентген-кабинета с первого раза.

Кто нуждается в лицензии

Рентгенологические исследования востребованы в медицинских учреждениях разного профиля:

  • больницах,
  • поликлиниках,
  • клиниках,
  • лабораториях,
  • стоматологиях.

Диагностика, проводимая с использованием рентгеновского оборудования, охватывает широкий спектр процедур, таких как:

  • общая рентгенодиагностика,
  • флюорография,
  • маммография,
  • остеоденситометрия,
  • МРТ и КТ,
  • интервенционные вмешательства под рентгенологическим контролем.

Лицензионные требования

Для успешного получения лицензии на рентген необходимо соответствовать ряду обязательных условий:

1. Помещения

  • Рентген-кабинет должен соответствовать санитарным, техническим и эргономическим нормам.
  • Право владения или аренды помещений подтверждается документально.

2. Оборудование

  • Кабинет должен быть оснащен медицинскими изделиями с регистрационным удостоверением Минздрава РФ.

3. Санитарные заключения

  • Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение на использование источников ионизирующего излучения (ИИИ).
  • Заключение на медицинскую деятельность от Роспотребнадзора.

4. Квалификация персонала

  • Медицинский персонал должен иметь необходимую квалификацию и аккредитацию.
  • Специалисты регистрируются в ФРМР, а организация – в ФРМО.

5. Обслуживание оборудования

  • Договор с лицензированной организацией на обслуживание рентген-аппаратов.

6. Госпошлина

  • Оплата государственной пошлины в размере 7 500 рублей.

Этапы лицензирования

1. Подготовка к лицензированию

  • Выбор помещения и оборудования
    Помещения должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам и требованиям радиационной безопасности. Аппараты должны быть зарегистрированы в Минздраве РФ.
  • Подбор квалифицированного персонала
    • Врачи-рентгенологи и рентгенолаборанты должны иметь профильное образование, аккредитацию и проходить своевременное повышение квалификации.
    • Персонал регистрируется в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР).
    • Медицинская организация регистрируется в Федеральном регистре медицинских организаций (ФРМО).

2. Сбор документов
Собираются документы, подтверждающие соответствие всех требований:

  • данные о помещениях,
  • информация об оборудовании,
  • квалификационные документы персонала,
  • заключения Роспотребнадзора.

3. Подача заявления

  • Документы направляются в Росздравнадзор через портал Госуслуг.
  • На рассмотрение заявки отводится до 15 рабочих дней.

4. Итоги проверки

  • Если нарушений нет, лицензия выдается, и организация включается в реестр Росздравнадзора.
  • При выявлении несоответствий заявитель может устранить их и подать документы повторно, снова оплатив госпошлину.

Законодательная база

Лицензирование медицинской деятельности регулируется следующей нормативно-правовой базой:

  • Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности»;
  • СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
  • Приказ Минздрава России № 1179н от 23.12.2021 «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности».

Услуги центра «Айкью»

Лицензионный центр «Айкью» в Геническе оказывает полный комплекс услуг:

  • Консультации и аудит
    Мы помогаем выявить потенциальные нарушения и исправить их до подачи заявки.
  • Подготовка документации
    Полный сбор и оформление документов для подачи в Росздравнадзор.
  • Подача заявления и сопровождение
    Мы берем на себя взаимодействие с надзорными органами, отслеживаем результаты рассмотрения.
  • Дополнительные услуги
    Это организация получения санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора, регистрация сотрудников и организаций в ЕГИСЗ, помощь в обучении и аккредитации медицинского персонала.

Стоимость базовой услуги по лицензированию начинается от 60 000 рублей.

Почему выбирают нас

  1. Экспертный подход
    Наши юристы обладают опытом успешного получения лицензий для медицинских организаций.
  2. Гарантия результата
    Мы помогаем пройти процедуру с первого раза, минимизируя риски отказа.
  3. Комплексное сопровождение
    От первой консультации до получения лицензии – мы всегда на связи.

Обратитесь в лицензионный центр «Айкью» в Геническе, чтобы успешно оформить лицензию на рентген и начать предоставлять качественные медицинские услуги в соответствии с законодательством!