Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Срок действия заключения: БЕССРОЧНО
Срок выдачи заключения: до 25 рабочих дней
Цена: От 30000 руб

С 1 марта 2026 года изменились требования к организациям, реализующим профессиональные образовательные программы медицинского и фармацевтического образования. Для учебных центров ДПО это особенно важно при открытии новых направлений повышения квалификации и профессиональной переподготовки.

В установленных законодательством случаях заключение Росздравнадзора для образовательной деятельности подтверждает соответствие организации требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению практической подготовки. С 1 марта 2026 года получить образовательную лицензию на соответствующие программы или добавить новые программы в реестр лицензий можно только после оформления заключения Росздравнадзора.

Наш центр лицензирования в Геническе помогает образовательным организациям Херсонской области подготовиться к процедуре: определить перечень программ, проверить специалистов и материально-техническое обеспечение, подготовить сведения для Росздравнадзора и провести дальнейшую работу по образовательной лицензии.

Зачем учебному центру требуется заключение

Заключение Росздравнадзора подтверждает, что образовательная организация соответствует установленным требованиям в части кадрового и материально-технического обеспечения практической подготовки по заявленным медицинским или фармацевтическим программам.

Для учебного центра ДПО документ необходим, в частности, когда организация:

1.     Планирует получить образовательную лицензию и реализовывать соответствующие программы медицинского или фармацевтического ДПО.

2.     Уже имеет лицензию, но намерена добавить новые программы, которые отсутствуют в реестре лицензий.

Само заключение не заменяет образовательную лицензию. Оно является отдельным подтверждением соответствия требованиям и используется в процессе лицензирования соответствующей образовательной деятельности.

Какие сведения отражаются в реестре образовательных лицензий

С 1 марта 2026 года изменился подход к лицензированию медицинского и фармацевтического образования. Теперь для ДПО имеет значение не только наличие общего подвида «Дополнительное профессиональное образование», но и более подробные сведения о реализуемой подготовке.

В отношении дополнительного профессионального медицинского и фармацевтического образования в реестре могут отражаться:

  • виды дополнительных профессиональных программ;
  • программы профессиональной переподготовки и повышения квалификации;
  • уровни квалификации;
  • медицинские и фармацевтические специальности;
  • области и виды профессиональной деятельности, в отношении которых утверждены типовые ДПП.

Поэтому перед тем как получить заключение Росздравнадзора, необходимо определить, какие именно программы организация планирует реализовывать и какие сведения в дальнейшем должны быть отражены в реестре лицензий.

Заключение для дополнительного профессионального образования

Особое значение заключение Росздравнадзора для ДПО имеет для учебных центров, которые проводят повышение квалификации и профессиональную переподготовку медицинских и фармацевтических работников.

Заключение оформляется с учетом конкретных параметров образовательной деятельности. Поэтому еще до подачи заявления необходимо определить специальности, виды программ, уровни квалификации, а в предусмотренных случаях — области и виды профессиональной деятельности.

Ошибки на этом этапе могут привести к тому, что полученное заключение не будет охватывать все направления, которые организация собирается реализовывать.

В каких случаях необходимо обращаться в Росздравнадзор

Получение заключения для образовательной организации в Росздравнадзоре должно предшествовать получению лицензии либо внесению изменений в реестр лицензий, если организация намерена реализовывать новые медицинские или фармацевтические программы, не указанные в реестре.

Работу можно разделить на несколько этапов:

  1. Определить перечень программ и специальностей.
  2. Установить требования к практической подготовке.
  3. Проверить кадровое обеспечение.
  4. Проанализировать материально-техническую базу.
  5. Проверить базы практической подготовки и договорные отношения.
  6. Подготовить необходимые сведения.
  7. Подать электронное заявление через Госуслуги.
  8. Получить заключение.
  9. Провести лицензирование либо внести необходимые изменения в реестр лицензий.

Что проверяется при выдаче заключения

Росздравнадзор оценивает соответствие организации требованиям, предусмотренным для практической подготовки по заявленным образовательным программам. Проверяются не только сведения в заявлении, но и информация, содержащаяся в государственных информационных системах.

Образовательные программы

Сначала определяется перечень программ профессиональной переподготовки и повышения квалификации. Необходимо правильно установить специальность, уровень квалификации, область и вид профессиональной деятельности в тех случаях, когда соответствующие сведения предусмотрены законодательством.

Кадровое обеспечение

Проверяется кадровое обеспечение практической подготовки. Сведения о специалистах сопоставляются в том числе с данными ЕГИСЗ.

До подачи заявления важно проверить информацию о специалистах, участвующих в практической подготовке, включая наличие необходимых сведений в федеральных регистрах медицинских и фармацевтических работников.

Материально-техническая база

Организация должна располагать условиями для проведения практической подготовки по заявленным программам. Требования определяются применительно к конкретной программе.

Может использоваться собственная материально-техническая база или, при соблюдении установленных условий, база другой организации. Универсального комплекта оборудования, одинаково подходящего для всех медицинских специальностей, не существует.

Практическая подготовка

Если практическая подготовка организована на базе другой медицинской, фармацевтической или иной организации, необходимо проверить документы и сведения, подтверждающие возможность ее использования.

На подготовительном этапе анализируются адреса деятельности, необходимые лицензии, договорные отношения и соответствие базы требованиям конкретной образовательной программы.

Порядок получения заключения в 2026 году

Заявление направляется в Росздравнадзор в электронной форме через портал Госуслуг руководителем организации или уполномоченным лицом.

С 1 сентября 2026 года Росздравнадзор принимает решение о предоставлении заключения либо об отказе в срок не более 5 рабочих дней с момента получения заявления. Однако этот срок относится непосредственно к государственной процедуре. Подготовительная работа — анализ программ, кадров, оборудования и практических баз — может потребовать значительно больше времени.

С 1 сентября 2026 года при подаче заявления также уплачивается государственная пошлина в размере 3 500 рублей. Платежные реквизиты формируются непосредственно на Госуслугах.

Если образовательная лицензия уже получена

Наличие лицензии на дополнительное профессиональное образование само по себе не означает, что организация вправе без дополнительных процедур открыть любое направление медицинского или фармацевтического ДПО.

Если учебный центр собирается реализовывать новые программы, отсутствующие в реестре лицензий, необходимо:

  1. Определить новые направления подготовки.
  2. Проверить необходимость и условия получения заключения.
  3. Получить заключение Росздравнадзора по соответствующим программам.
  4. Внести необходимые изменения в реестр лицензий.

Таким образом, для действующего учебного центра процедура может быть связана не с получением новой лицензии с нуля, а с расширением перечня образовательных услуг и внесением соответствующих сведений в реестр.

Требования после 1 сентября 2026 года

Для организаций, которые уже реализовывали соответствующие программы медицинского и фармацевтического образования, законодательством был предусмотрен переходный период до 1 сентября 2026 года.

Росздравнадзор указывает, что при неполучении требуемого заключения действие образовательной лицензии в отношении соответствующих программ с 1 сентября 2026 года подлежит приостановлению до получения заключения.

Поэтому действующим учебным центрам важно проверить не только наличие образовательной лицензии, но и соответствие сведений в реестре новым требованиям.

Помощь в получении заключения и лицензировании

Наш центр лицензирования в Геническе сопровождает образовательные организации Херсонской области при подготовке к получению заключения Росздравнадзора и лицензировании медицинского и фармацевтического ДПО.

Мы помогаем:

  • определить перечень программ, которые планируется лицензировать;
  • установить необходимость получения заключения;
  • проверить кадровое обеспечение;
  • провести предварительный анализ материально-технической базы;
  • проверить организацию практической подготовки;
  • проанализировать необходимые документы и договоры;
  • подготовить организацию к подаче заявления в Росздравнадзор;
  • сопроводить получение образовательной лицензии;
  • подготовить внесение изменений в реестр лицензий;
  • добавить новые медицинские и фармацевтические направления.

Особенно важно определить правильный перечень программ до обращения в Росздравнадзор. Заключение должно охватывать именно те направления, которые образовательная организация планирует реализовывать и отражать в реестре лицензий.

Нормативная основа процедуры

Требования к получению заключения и лицензированию соответствующих образовательных программ устанавливаются, в частности:

  • Федеральным законом от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»;
  • Федеральным законом от 28.02.2025 № 28-ФЗ;
  • Постановлением Правительства РФ от 28.11.2025 № 1942;
  • Приказом Росздравнадзора от 05.12.2025 № 5833;
  • нормативными актами, регулирующими медицинское и фармацевтическое образование и лицензирование образовательной деятельности.

Наш центр лицензирования может сопровождать процедуру комплексно — от предварительного анализа программ, кадров и практической базы до получения заключения и внесения необходимых сведений в реестр образовательных лицензий.

Информация актуальна на сентябрь 2026 года.